ДОКЛАДЧИК ДАНИЕЛА ДАРИТКОВА-ПРОДАНОВА2590 думи
Процедура.
Уважаеми господин Председател, уважаеми госпожи и господа народни представители! Преди гласуването на § 44, отново искам да призова доктор Найденова да оттегли своето предложение, защото не виждам никой, който иска да я подкрепи от нейната парламентарна група (оживление в ГЕРБ), даже и от опозицията в парламента, не виждам никой, а имам да чета четири страници. Затова Ви моля, за да спестите на народните представители и на мен усилието, да оттеглите предложението си.
Освен това и философията на текстовете, които гласуваме, е коренно различна. Ние приехме, че няма да включим – вече минавам по смисъла, можете да го трактувате и като изказване, няма да включим наредбата за цени и реимбурсиране в тялото на Закона. Ще включим само основните параметри на ценообразуването и определянето реимбурсацията на лекарствените продукти и в този смисъл Вашите предложения не съответстват на това, около което се обедини Комисията по здравеопазване. И по същество предложенията Ви трябва да бъдат отхвърлени. (Шум и реплики.)
Докладвам § 44.
Предложение на народния представител Лъчезар Иванов и група народни представители – § 44 да отпадне.
Комисията подкрепя предложението.
Предложение на народния представител Валентина Найденова и група народни представители:
„Параграф 44 се изменя така:
„§ 44. В глава дванадесета се създава раздел III с чл. 261е -261й:
„Раздел III
ЦЕНИ И ЦЕНООБРАЗУВАНЕ
Чл. 261е. (1) Цените на лекарствените продукти за хуманна употреба и медицинските изделия по този закон са:
1. цена на производител;
2. референтна цена на производител;
3. референтна цена на търговец на едро;
4. референтна цена на търговец на дребно;
5. доставна цена на търговец на едро;
6. пазарна цена;
7. продажна цена;
8. регулирана цена;
9. социална цена;
10. цена на придобиване;
11. надбавка за различните видове търговци.
(2) Цена на производител е тази цена, която не може да бъде по-висока от левовата равностойност на най-ниската цена на производител за същия лекарствен продукт в Белгия, Гърция, Испания, Италия, Латвия, Литва, Румъния, Словакия, Словения и Франция, като лекарствения продукт и/или медицинското изделие се получава от склада на производителя;
(3) Референтна цена на производител е тази цена, която представлява сбор от цената на производител по ал.2, цената за превоза, платените застраховки, данъци и такси, платени до уговорено място.
(4) Референтна цена на търговец на едро е тази цена, която представлява сбор от цената на производител по ал. 2 или референтната цена на производител, по ал. 3, цената за превоза, надбавка за търговец на едро, платените застраховки, данъци и такси платени до склада на търговеца на едро в Република България. Цената важи за продадени лекарствени продукти и медицински изделия от склада на търговеца на едро.
(5) Доставна цена на търговец на едро е тази цена, която представлява сбор от цената на производител по ал. 2 или референтната цена на производител по ал. 3, цената за превоза, надбавка за търговец на едро, платените застраховки, данъци и такси платени до склада на търговеца на едро в Република България. Цената важи за доставен и продаден лекарствен продукт и/или медицинско изделие до лечебно и/или здравно заведение, и/или търговеца на дребно (аптеката). Доставната цена на търговец на едро се утвърждава от ИАЛ.
(6) Референтна цена на търговец на дребно е тази цена, която представлява сбор от референтната цена на търговец на едро по ал. 4, цената за превоза, платените застраховки, данъци и такси, надбавка за търговец на дребно или доставната цена на търговец на едро, надбавка за търговец на дребно.
(7) Продажната цена на търговец на дребно по този закон за лекарствени продукти и медицински изделия заплащани частично или изцяло с публични финансови ресурси, не може да бъде по-голяма от Референтната цена на търговец на дребно. Продажната цена на търговец на дребно се утвърждава от ИАЛ.
(8) Пазарна цена е стандартната цена, която човек или лечебно заведение е готов/о да плати за едно лекарство или медицинско изделие в аптека, което не се заплаща частично или изцяло с публични финансови ресурси.
(9) Продажна цена е цената за бройка или за определено количество, включваща данък върху добавената стойност и всички допълнителни данъци и такси, на която лекарствения продукт или медицинското изделие се предлага на потребителя.
(10) Регулирана цена е цена, която предотвратява монополното проявление на пазара. Регулирани цени са доставната цена на търговец на едро и продажната цена на търговец на дребно, изпълняващи социални функции, като регулацията се извършва от ИАЛ, съгласувано с Министерство на труда и социалната политика. Регулираната цена е крайна продажна цена утвърдена от ИАЛ.
(11) Цена на придобиване е цена на лекарствени продукти и медицински изделия, за хуманна употреба, заплащани частично или изцяло с публични финансови ресурси, включени в Позитивния лекарствен списък, договорен с НРД по чл. 45 от Закона за здравното осигуряване и на лекарствените продукти и медицински изделия включени в Социалния лекарствен списък.
(12) Конкретна цена е цена договорената цена между продавача и купувача.
(13) Цена на „Болничен потребител е цена на лекарствен продукт и/или медицинско изделие заплащана от лечебно и здравно заведение с публични финансови ресурси, когато лекарствения продукт и/или медицинското изделие е доставено в „болнична опаковка“.
(14) Краен потребител по смисъла на този закон е физическо или юридическо лице, което придобива лекарствени продукти за собствени нужди от търговец на дребно регистриран по този закон.
(15) Надбавка за търговец, който има право да добави към цената на своя доставчик (производител и/или търговец на едро), на територията на Република България, е както следва:
1. търговец на едро, продаващ лекарствен продукт и/или медицинско изделие, на лечебни и здравни заведения, и на аптеки от територията на централен склад, по „Референтна цена на производител“, може да ползва надбавка до 4 %;
2. търговец на едро, доставящ лекарствен продукт и/или медицинско изделие, на лечебни и здравни заведения на територията на лечебното и/или здравно заведение, и на аптеки по „Референтна цена на търговец на едро“, може да ползва надбавка до 6%;
3. търговец на едро, съхраняващ за определено време определено чрез правилника за прилагане на този закон лекарствени продукти и медицински изделия за резерв предназначен за бедствия, аварии и епидемии, и Националната сигурност в здравеопазването, може да ползва допълнителна надбавка от 1%;
4. търговец на дребно (аптека), в зависимост от местоположението и работното време, може да ползва следните надбавки:
а) аптека с осемчасов работен ден, с почивни събота и неделя – може да ползва надбавка до 15%;
б) аптека с осемчасов работен ден, с почивен ден неделя – може да ползва надбавка до 16%;
в) аптека с осемчасов работен ден, без почивен ден – може да ползва надбавка до 17%;
г) аптека с 24-часов работен ден, 365 дни в годината – може да ползва надбавка до 18%;
д) аптека продаваща лекарствени продукти и/или медицински изделия, в областен град – може да ползва допълнителна надбавка от 1%, в зависимост от условията при които реализира своята дейност, посочена в б. „а“, „б“, „в“ и „г“;
е) аптека продаваща лекарствени продукти и/ или медицински изделия, в община (без общините в градовете) – може да ползва допълнителна надбавка от 2 %, в зависимост от условията при които реализира своята дейност, посочена в б. „а“, „б“, „в“ и „г“;
ж) за лекарствени продукти, включени в Позитивен лекарствен списък и Социалния лекарствен списък, заплащани сто на сто с публични финансови ресурси, може да поиска от платеца до 5 лева за брой, която се заплаща от съответния платец, еднократно един път в месеца, на основание издадена фактура с начислен данък добавена стойност.
Чл.261ж. (1) Цената на лекарствен продукт и /или медицинско изделие, включван в Позитивния лекарствен списък и заплащан с публични средства, се образува от следните елементи:
1. цена на производител, която не може да бъде по-висока от левовата равностойност на най-ниската цена на производител за същия лекарствен продукт в Белгия, Гърция, Испания, Италия, Латвия, Литва, Румъния, Словакия, Словения и Франция;
2. надбавка за търговец на едро в размер до 4 на сто от заявената по т. 1, но не повече от 10 лева;
3. надбавка за търговец на дребно в размер до 16 на сто от заявената по т., но не повече от 25 лв.
(2) Цената на лекарствен продукт, включван в ПЛС, се изчислява като сбор от елементите по ал. 1, т. 1, 2 и 3 и данък върху добавената стойност.
(3) Когато за лекарствен продукт не може да бъде намерена цена на производител за същия лекарствен продукт в страните по ал. 1, т. 1, заявената цена на производител не може да бъде по-висока от най-ниската цена на производител/производители, вписан/вписани в разрешението за употреба/решението на Европейската комисия, издадено по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета, на лекарствен продукт със същото международно непатентно наименование, лекарствена форма, количество на активното вещество в дозова единица в страните по ал. 1, т. 1.
(4) Когато за лекарствен продукт не може да бъде намерена цена на производител за същия лекарствен продукт в страните по ал. 1, т. 1, както и цена на производител съгласно ал. 3, заявената цена на производител не може да бъде по-висока от най-ниската цена на производител на лекарствен продукт със същото международно непатентно наименование, лекарствена форма, количество на активното вещество в дозова единица, който се счита за референтен по смисъла на чл. 28 и е включен в ПЛС.
(5) Цена на производител в страните по ал. 1, т. 1, ал. 3 и 4 е:
1. цената, обявена за цена на производител и оповестена от съответните държавни институции, включително на интернет адресите, на които се публикуват цените на лекарствените продукти, и/или в базата данни по Споразумението за съвместна дейност EURIPID Collaboration (Споразумение за съвместна дейност по отношение на ценообразуването и реимбурсирането на лекарствени продукти);
2. цената, изчислена въз основа на нормативната уредба на държавите по ал. 1, т. 1, в случаите, в които държавните институции са оповестили цена на търговец на едро/дребно.
(6) При разминаване на цените, публикувани от съответната държава, и тези в базата данни по Споразумението за съвместна дейност EURIPID Collaboration се взема по-благоприятната за заявителя цена.
(7) Когато при проверката по ал. 1 цена на производител за лекарствен продукт/лекарствени продукти се установи само в базата данни по Споразумението за съвместна дейност EURIPID Collaboration, цената се взема предвид след потвърждение от държавната институция на съответната държава.
(8) Когато заявената цена на производител е до 10,00 лв., размерът на надбавките за търговец на едро и за търговец на дребно, които се добавят към нея, е съответно 4 и 16 на сто.
(9) Когато заявената цена на производител е в границите от 10,01 лв. до 30,00 лв., размерът на надбавките за търговец на едро и за търговец на дребно, които се добавят към нея, е съответно 4 и 16 на сто.
(10) Когато заявената цена на производител е над 30,00 лв., размерът на надбавките за търговец на едро и за търговец на дребно, които се добавят към нея, е съответно 4 на сто, но не повече от 10 лв., и 16 на сто, но не повече от 25 лв.
Чл. 261з. (1) Цената на лекарствен продукт и/или медицинско изделие, включван в Социалния лекарствен списък, заплащан частично или изцяло с частни финансови ресурси, съгласно този закон, се образува от следните елементи:
1. цена на производител, която не може да бъде по-висока от левовата равностойност на най-ниската цена на производител за същия лекарствен продукт в Белгия, Гърция, Испания, Италия, Латвия, Литва, Румъния, Словакия, Словения и Франция;
2. надбавка за търговец на едро в размер 4 на сто от заявената по т. 1 цена;
3. надбавка за търговец на дребно в размер 16 на сто от заявената по т. 1 цена.
(2) Цена на производител в страните по ал. 1, т. 1 е:
1. цената, обявена за цена на производител и оповестена от съответните държавни институции, включително на интернет адресите, на които се публикуват цените на лекарствените продукти, и/или в базата данни EURIPID Collaboration;
2. цената, изчислена въз основа на нормативната уредба на държавите по ал. 1, т. 1, в случаите, в които държавните институции са оповестили цена на търговец на едро/дребно.
(3) Механизмът на формиране на „цената на придобиване“ на лекарствените продукти, приготвяни по магистрална и фармакопейна рецептура в аптека, се определя по реда на правилника за прилагане на този закон.
(4) Социалният лекарствен списък се публикува на електронната страница на ИАЛ и се актуализира ежемесечно.
Чл. 261и. (1) Конкретните цени и обемите на лекарствени продукти и медицински изделия, заплащани с публични финансови ресурси за хуманна употреба, включени в Позитивния лекарствен списък и Социалния лекарствен списък, се определят ежегодно по време на бюджетната процедура чрез търг, реализиран от ИАЛ, съвместно с НЗОК и другите договорни партньори на търговците на едро, управляван от Министерството на здравеопазването.
(2) Местоположението, работното време и телефон за контакт за всяка аптека се публикуват на електронната страница на Министерството на здравеопазването.
(3) Цените, по които продава аптеката, се публикуват на електронната страница на Министерството на здравеопазването.
(4) За всяка промяна лицето, получило разрешение за търговия на дребно, уведомява ИАЛ в тридневен срок преди настъпването на промяната. При инцидентни случаи ИАЛ се уведомява в момента на настъпване на събитието за отразяването на електронната страница на Министерството на здравеопазването.
(5) Конкретните процедури по изискванията на търговеца на дребно, ИАЛ и Министерството на здравеопазването се разписват в Правилника за прилагането на този закон.
Чл. 261й. (1) Чрез търга по чл. 261и, ал. 1 се определят трима доставчици с най-ниски референтни цени на търговец на едро за лекарствен продукт и/или медицинско изделие с еднакво съдържание на активно вещество и/или свойства. На тази основа се определя и регистрира „Среднопретеглена цена на търговец на едро“ за единица лекарствен продукт и/или медицинско изделие. Среднопретеглената цена се регистрира като „Среднопретеглена референтна цена на търговец на едро“ за даден продукт.
(2) Притежателите на разрешение за употреба или техни упълномощени представители, спечелили ежегодно правото на доставка на лекарствени продукти и/или медицински изделия, могат чрез договаряне с платците (НЗОК, Министерството на здравеопазването и др.) да договарят намаляване на „Среднопретеглена референтна цена на търговец на едро“ за съответната година.
(3) Чрез договора за доставка между спечелилите право на доставка на лекарствени продукти и/или медицински изделия търговци на едро по ал. 1 се определят конкретните обеми, които търговецът на едро се задължава да осигури на пазара.
(4) В договора между търговеца на едро и платеца се договаря средното отклонение от потреблението на конкретен лекарствен продукт и/или медицинско изделие по месеци.
(5) При неизпълнение на договорените количества в срок от конкретен търговец на едро неизправната страна заплаща направените разходи от платеца (НЗОК, МЗ и др.) за доставката на договореното количество лекарствени продукти и/или медицински изделия.
(6) В случай на неусвояване от пазара търговецът на едро има право, след разрешение, получено от ИАЛ, конкретен лекарствен продукт и/или медицинско изделие да бъде реализиран на пазари извън страната.
(7) В случай на недостиг на пазара от лекарствен продукт и/или медицинско изделие търговецът на едро е длъжен да направи допълнителни усилия, за да бъде осигурен пазарът на цена, не по-голяма от среднопретеглената референтна цена на търговец на едро за съответната година.
(8) За дългосрочно осигуряване на лекарствени продукти и медицински изделия се сключват дългосрочни договори, като промяна в „Среднопретеглената референтна цена на търговец на едро“ се извършва само след представянето от страна на търговеца на едро на достатъчно доказателства за наличието на факти и обстоятелства, подкрепящи необходимостта от промяна на среднопретеглената референтна цена на търговец на едро.
(9) Задължително се провежда нов търг, независимо от дългосрочен договор с търговец на дребно, когато нов търговец на едро е получил необходимото разрешение за производство и търговия на едро и е заявил по-ниска цена на едро от „Среднопретеглената референтна цена на търговец на едро“.
(10) При дерегистрирани лекарствени продукти и/или медицински изделия от българския пазар ИАЛ организира осигуряването на условия отново да бъдат регистрирани такива чрез директни преговори с производители.
(11) В края на „Позитивния лекарствен списък“ се поставя тире и наименованието на платеца (НЗОК, МЗ и др.).“
Комисията не подкрепя предложението. (Ръкопляскания от ГЕРБ.)
Комисията не подкрепя текста на вносителя и предлага § 44 да бъде отхвърлен.